Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

JUN 24
Baden-WB Festanstellung Bachelor
24.07.2019 100077896
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Das Unternehmen

Whoohoo, so heißen wir nicht nur, sondern diese Begeisterung wollen wir auch bei Ihnen wecken. Als erfahrener Personaldienstleister vermitteln wir Fach- und Führungskräfte in der Engineering-Branche. Wir bringen Ihre Karriere voran – denn bei uns stehen Sie im Fokus. Wir sehen Sie als Persönlichkeit, so können wir Sie umfassend beraten und Ihnen Positionen anbieten, die zu Ihnen, Ihren Anforderungen und Wünschen passen. Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen aus der Medizintechnik suchen wir ab sofort einen engagierten Qualitätsingenieur (m/w/d). Der Erfolg von diesem Kunden basiert auf innovativen Produktlösungen sowie zukunftsorientierten Entscheidungen. Der wichtigste Antrieb sind dabei jedoch die Ideen der Mitarbeiter. Aus diesem Grund stehen die Mitarbeiter und deren Wohl für das Unternehmen an oberster Stelle.

Ihre Aufgaben

  • Leitung des Bereiches CAPA (Corrective and Preventive Actions)
  • Coaching und Training von Teams
  • Koordinierung der internen Projektteams zur Bearbeitung von Qualitätsthemen
  • Ursachenanalyse und Risikobetrachtung von Reklamationen unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen und internen Prozessvorgaben
  • Etablieren von Prozessdatenanalysen für die Fertigung und das Reklamationswesen
  • Fehleranalyse mithilfe von Qualitätstools wie FMEA, 8D-Problemlösung, Ishikawa, 5-Why etc.
  • Erstellen und Analysieren von Trends, Einleitung Präventiv- und Korrekturmaßnahmen sowie Mitwirken bei Produkt- und Prozessverbesserungen
  • Auswerten von Qualitätsdaten und deren statistische Analyse und Bewertung sowie Unterstützen bei CAPA’s (Corrective and Preventive Actions) und Erstellen der erforderlichen Dokumentation
  • Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitäts-Managementsystems (Systementwicklung) mit dem Ziel, Konformität mit den Normen der Qualitätsmanagementsysteme zu erreichen und GMP (Good Manufacturing Practise) zu gewährleisten
  • Unterstützende Rolle in der Anpassung/Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems, zwecks Sicherstellung einer Übereinstimmung mit den neuesten Anforderungen der Normen der Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukthersteller

Ihr Profil

  • Sie haben ein Studium im Bereich Wissenschaft/Ingenieurwesen/ Technologie oder vergleichbaren Abschluss
  • Sie haben Kenntnisse der Qualitätstools wie FMEA, 8D Reports, APQP, PPAP und Auditierung.
  • Sie beherrschen das MS-Office Paket und SAP.
  • Sie sind reisebereit im In- und Ausland.
  • Sie sprechen sehr gut englisch und deutsch
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