Qualitätsmanagement- beauftragter (m/w) Medizinprodukte

  • Einsatzort Berlin
  • Bildungsgrad Bachelor
  • Vertragsart Festanstellung
  • Niederlassung Berlin

Ihre Aufgaben

  • Sie pflegen und entwickeln das Qualitätsmanagementsystem nach den Vorschriften der ISO Norm 13485
  • Sie entwickeln und betreuen die Weiterentwicklung des QMS
  • Sie erstellen und verwalten die QM Dokumentation
  • Sie stellen sicher, dass Gesetze und Normen eingehalten werden
  • Sie betreuen interne sowie externe Audits
  • Sie überwachen den ordnungsgemäßen Ablauf von Zulassungsverfahren unter Berücksichtigung innerbetrieblicher, behördlicher und gesetzlicher Vorgaben
  • Sie kooperieren mit relevanten internen/externen Schnittstellen
  • Sie wirken bei der Konzeption internationaler Zulassungsstrategien mit
  • Sie arbeiten an einem Schulungssystem für die Anwender Ihrer Medizinprodukte mit


Das Unternehmen

Unser Kunde ist ein innovatives Unternehmen aus der Pharmaindustrie und sucht ab sofort einen ISO 13485-erfahrenen Qualitätsmanagementbeauftragten für den Berliner Standort.

Ihr Profil

  • Sie bringen ein erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium mit
  • Sie verfügen über Berufserfahrung im Umgang mit Medizinprodukten, idealerweise im Qualitäts- oder Produktmanagement
  • Sie haben detaillierte Kenntnisse der ISO Norm 13485
  • Eine abgeschlossene Weiterbildung zum QMB ist wünschenswert
  • Sie haben praktische Erfahrung mit internen sowie externen Audits
  • Sie kennen sich mit Qualitätsmanagementwerkzeugen aus
  • Sie arbeiten lösungsorientiert und bringen ein Verständnis für betriebswirtschaftliche Zusammenhänge mit
  • Dienstreisen stellen für Sie kein Problem dar
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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